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广东省消毒产品生产许可证怎么申请办理呢？

发布时间： 2024-04-11 20:01:00

如何申请消毒产品卫生许可证？消毒产品备案怎么做？

一、申请消毒产品卫生许可证

根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料：

（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。

（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

（五）生产工艺流程图。

（六）生产和检验设备清单。

（七）质量保证体系文件。

（八）拟生产产品目录。

（九）生产环境和生产用水检测报告（我们提供这个报告）。

（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。

二、申请消毒产品备案

依照2014年国家卫生计生委颁布的《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理，第一、二类消毒产品首次上市需要进行备案。申请备案前，申请企业需准备消毒产品卫生安全评价报告，需准备以下材料：

标签（铭牌）；

说明书；

检验报告结论（我们提供这个报告）；

国产产品生产企业卫生许可证；

进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

三、消毒产品申请消字号申请备案费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

具体收费要求如下

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。

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