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化妆品FDA注册办理流程介绍

更新时间
2024-07-13 08:06:00
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详细介绍

FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。关于化妆品FDA认证怎么做,测试项目及注册要求有哪些呢?下面小编给大家详细介绍一下。
 

  一、化妆品FDA认证资料

  1、 申请表;

  2、 产品标签和说明;

  3、 安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;

  4、 产品配方及设备工艺简介;

  5、 毒性皮肤刺激性试验报告;

  6、 提供与申报文件资料相符的适量样品;

  7、 产品名称及期成分表

  二、化妆品FDA认证测试项目

  1、 重金属测试;

  2、 微生物测试;

  3、 皮肤刺激测试;

  4、 理化成分分析;

  5、 TRA毒理学评估;

  6、 成分标签审核;

  7、 防腐功效测试

  三、化妆品FDA注册要求

  1、化妆品成分及其含量评审;

  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

  3、化妆品生产企业注册;

  4、化妆品成分注册;

  四、化妆品FDA注册流程:

  1、客户提供产品资料给超越检测;

  2、超越工程师对产品资料进行评估;

  3、超越检测给出注册费用和注册周期;

  4、客户提供公司资料,产品资料给超越检测;

  5、中美合作共同完成注册;

  6、完成注册。


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