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FDA激光类认证注册

更新时间
2024-07-13 08:06:00
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详细介绍
一、什么是FDA?

FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的zui高执法机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)

严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

二、FDA职责

确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全

三、FDA管控范围

FDA监管的产品类别列表(列举):

食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;

医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;

兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;

烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

四、FDA注册是什么

FDA注册是到进行公司和企业登记注册,获得注册号码

FDA里有分食品、医疗产品、药品、化妆品、食品接触材质等几个类别


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