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食品是怎么注册FDA认证的?

更新时间
2024-07-13 08:06:00
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详细介绍

    一、什么是FDA?

  FDA由美国国会即联邦授权,是专门从事食品与药品管理的高机关。全称:食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)

  严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。

  ① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。

  ② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

  ③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了

  二、FDA职责确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品、烟草等的安全

  三、FDA管控范围FDA监管的产品类别列表(列举):

  食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等; 化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;

  医疗器械:口罩、处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等 激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;

  兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、等;

  烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

FDA注册申请流程:

1. 申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

3. 我方发送付款通知;

4. 申请方支付注册款项;

5. 我方向FDA办理注册;

6. 申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)


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