内蒙古亚马逊EPA注册周期及费用

（Environmental Protection Agency，简称EPA）成立于1970年，是美国联邦的独立行政部门，总部设立在美国华盛顿，有10个地区办公室和27个实验室。其主要职责是维护和执行环境保护法律规定的国家标准。EPA规范了化学药品和其他污染物的生产，加工，分配和使用。

EPA主要负责对空气质量、水、土壤、动植物的保护。杀虫、、农药等产品的使用必然会对环境（包括水、土壤、动植物等）产生影响。为了减少对环境的危害，EPA制定了FIFRA法案（The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act联邦杀虫剂，杀菌剂和灭鼠剂法案）来管理此类产品。农药产品的执行机构为EPA的OPP（Office of Pesticide Program）办公室。

EPA监督美国农药产品使用的主要联邦法规《联邦杀虫剂、杀真菌剂和杀鼠剂法》（FIFRA）（The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act）,该法Zui初于1947年颁布。这项法律已经进行了多次重大修订：2003年《农药注册改进法》（PRIA）首次实施；2012年《农药注册改进扩展法》重新授权；2018年《农药注册改进扩展法（PRIA 4）》。此重新授权将于 2023 年 9 月 30 日到期。

注：PRIA规定了农药注册费，申请人也必须要支付的费用。比如美国环保局编号R301的注册申请，需要缴纳2020财年-2021财年费用1992（美元）。

EPA管制的产品范围

1.消毒装置：产品无化学活性成分，通过物理方式杀灭、驱赶害虫，比如UV灭蚊灯、UV消毒器、UV水质过滤器、UV空气过滤器、臭氧消毒器、净水器、超声驱虫器等。

2.非装置类：通过化学物质杀灭、害虫和真菌，一般分为常规化学农药，生物农药和农药、农药中的惰性成分。其中包括：

常规化学农药 Conventional chemical pesticides，常规农药通常是合成化学药品，主要用于杀死昆虫，杂草和真菌。

生物农药Biopesticides，生物农药包括控制害虫的天然物质（生化杀虫剂）、控制害虫的微生物(微生物杀虫剂)和含有遗传物质的杀虫材料。

生物农药一般分为三大类：生化、微生物、植物结合保护剂PIP。

3、农药Antimicrobial pesticides，农药是旨在破坏或有害微生物生长的物质或物质混合物，以及可保护无生命物体和表面免受细菌，病毒或真菌等生物侵害的杀虫剂。其中注意的是消毒湿巾是农药的一种。

4.复合类：既可以靠物理原理，也可以靠活性剂消毒。

5.惰性成分 inert ingredients，除活性成分外，大多数农药产品还包含被称为“惰性成分”或 “其他成分”的物质。惰性成分通常是除农药产品中包含的活性成分以外的任何物质。惰性成分的实例包括乳化剂，溶剂，载体，气溶胶，香料和染料。

为什么要向环保局注册农药产品

根据FIFRA法案，EPA监督并控制在美国销售和分销的所有农药类型。在所有农药产品合法出售或分销之前，EPA会对该产品进行严格、的科学评估，Zui终做出注册决定。EPA确保农药产品按照标签说明使用时，并确定销售或分销农药产品不会对人类健康或环境造成不合理的不利影响时，EPA会授予申请人在美国合法销售和分销该产品的许可证或持有产品注册信息反馈。一旦获得EPA注册，申请人的销售的产品将需要遵守其符合美国规定的注册要求。

农药产品EPA注册流程

1、公司号登记(Company number)

EPA分配给注册农药产品的美国销售公司的标识串。

2、生产、分装厂商登记(Establishment number)

任何生产农药产品、活性成分的场所必须进行厂址登记。

3、产品登记(Pesticide registration)

产品登记是整个注册流程Zui重要、Zui复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行的评估，因此申请者需要向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。

4、州登记(Pesticide registration from states)

农药产品投放州市场前必须完成州登记，必须先完成联邦登记后才能进行州登记。

5、EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告，并从第二年起，每年的3月份之前都需要完成年报。

消毒装置EPA注册流程

1、生产、分装厂商登记(Establishment number)

任何生产农药设备的场所必须进行厂址登记。

2、EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告，并从第二年起，每年的3月份之前都需要完成年报。

3、标签要求:设备必须符合FIFRA第2 (q) (1)节和40 CFR第156部分的标签要求。

注册需要注意的事项

1.EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。比如的厂家来申请EPA注册，必须委托美国代理人来协助。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。

2.EPA会定期检查产品的标签，因此申请人要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA要求制造商必须在包装、说明书等显眼的地方，添加杀虫产品标签，首先要符合EPA要求，并标明EPA Establishment Number。同时对产品的性能进行严谨正确的宣称。另外，产品上严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示，任何有效信息必须予以标明，严禁仿造或者冒用其他产品的名称。

EPA注册有效期

EPA注册没有明确的有效期，每年按时递交年度生产报告，所授权的美国代理人一直合法有效，那么EPA注册则一直有效。