制氧机出口欧盟要办理CE认证吗？
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更新时间
2024-07-13 08:06:00
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详细介绍
制氧机做CE认证需要测试哪些项目呢？
CE认证所需要提供的资料
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。
制氧机CE认证的流程：
1.申请咨询：
（1）填写申请表
（2）申请公司信息表
（3）提供制氧机产品资料。
2.费用报价：根据所提供的资料确定执行指令标准及相关测试项目给客户以合理的报价。
3.客户付款：申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并交付收款。
4.工厂审核及测试：根据相关的欧盟指令标准对所申请产品进行现场审核指导并提供测试服务。
5.审核及测试通过：完成相关审核资料的编写和测试报告的确认。
6.项目完成：尾款结算，颁发制氧机CE证书。
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