化妆品美国FDA注册步骤

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

FDA注册对化妆品的法律与其他受管制的产品不同，如药品，生物制剂和医疗器械。根据FDA的联邦食品，药品和化妆品法案（FD&C法案），化妆品不得“掺假”或贴错标签”。例如，当按照标签或在使用条件下使用时，它们必须对消费者安全，并且必须对其进行适当标记并且不得误导消费者。销售化妆品的公司和个人对其产品的安全性和标签负有法律责任。

参与化妆品自愿注册计划（VCRP）的好处

厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家通过VCRP将直接受益：

一、获取化妆品成分重要信息。

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

二、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助零售商识别有意识风险的生产商。

综上，参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准，但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国政府数据库，这样一方面可以提高产品的竞争力（零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，提高产品的竞争力），另一方面也避免了一些安全风险（因为如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你）。

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