化妆品FDA注册如何办理?化妆品FDA注册办理流程是什么？

一, FDA认证简介：

美国食品和药物管理局(Food andDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

二，FDA产品认证范围：

1.食品FDA认证

人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常规饮食或三餐替代品包括药物食品、功能食品(包括中草药)、调味品、水产品、食品添加剂、甜味剂、水果及其制品、凝胶类、冰激凌、仿奶制品、面食、肉类、奶类、肉汤或果酱、坚果、蛋类、蔬菜及其制品、菜油、模拟肉、面粉或淀粉等。而动物类食品则包括：谷类、油籽、苜蓿、氨基酸、动物制成品、酿造品、防腐剂、柑桔制品、蒸馏产品、酶、油脂、发酵制品、水产品、奶制品、矿物质、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、动物废弃物再生制品、筛屑、维生素、酵母、宠物食品等。这些食品企业必须向美国FDA提交登记注册，以获得FFRN(FoodFacilityRegistration Number 食品设施注册)号和PIN。

2.医疗器械FDA认证(一些被认定为为医疗器械 的产品)

美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II, Class III三个等级，ClassIII风险等级高，多数ClassIII产品上市前要申请PMA，产品要进行临床试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；

Class II产品属中等风险产品，多数ClassII产品上市场要申请FDA510K,取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号。

3.化妆品FDA认证

按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册，登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码（CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。

4.药品FDA认证

FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。比较普遍的就是OTC专注药，做NDC（国家药品验证号）的注册。

5，激光FDA认证

激光FDA被称为神奇的光，激光产品按照安全级别分为4类，随着级别的升高，激光产品的安全指数逐级降低，激光产品虽然实用，但是对人体有害，一级激光产品属于安全产品

三，FDA检测和FDA认证：

FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。

四，FDA注册申请流程:

1.签署《委托协议》

2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件

3.付款

4.向FDA办理注册

5.领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)