哪些产品需要做化妆品FDA注册?
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更新时间
2024-07-14 08:06:00
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化妆品FDA注册是什么?化妆品企业及产品FDA注册,,化妆品出口美国不需要强制性注册,美国的化妆品注册是自愿的,不是强制性的。此外,不需求注册号将化妆品进口到这个国家。可是,FDA鼓励化妆品公司注册其企业,并经过自愿化妆品注册方案(VCRP)提交化妆品成分声明。VCRP协助FDA维护顾客,一起协助化妆品制造商和经销商做出正确的决议计划。参加VCRP让制造商参加了有关化妆品成分的重要信息。VCRP还支撑化妆品成分的安全性评价。
化妆品是注册FDA,分为企业注册和产品成分注册。企业注册顾名思义就是以企业的名义进行FDA注册。产品成分注册要基于企业注册,也就是一般企业注册好化妆品的FDA之后再提供化妆品的化学成分再进行一次注册。一般情况下只做企业注册可以了,节约成本,如果客户要求得严格一点就要再进行产品成分注册了。
化妆品fda注册标签要求:
正确的标签是销售化妆品或个人护理产品的一个重要方面,标签用于帮助消费者了解产品的预期用途和任何相关警告,其成分和内容的净数量,以及产品的制造或分销地点。美国食品和药物管理局(FDA)在美国食品和药物管理局(FDA)的授权下,对化妆品标签进行了监管。
化妆品进入市场前是否需要FDA认证
FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同。根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外。但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品 的执法行动。
一般来说,除了颜料添加剂和受法规禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妆品配方中的任何成分,条件是:
成分和成品化妆品在标签或常规使用条件下是安全的
该产品已正确标识
使用该成分不会导致化妆品被FDA强制执行的法律掺假或误用品牌
化妆品FDA注册分为三种。
化妆品工厂注册:需要工厂资料就可以了。
化妆品产品注册:需要化妆品的成分资料。(需要过去12个月在美国销售1000美金,并且现在有在美国购买到的地址)
工厂和产品同事注册:工厂的资料和产品成分资料。
进入美国的化妆品必须符合美国FDA许可的化妆品成分及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求,标签必须真实而无误导。
化妆品类别:
1、按效果分类
清洁型:用来洗净皮肤;
护肤型:这类化妆品如清洁霜、洗面奶、浴剂、洗发护发剂、剃须膏等;
基础型:化妆前,对面部头发的基础处理。这类化妆品如各种面霜、蜜、化妆水、面膜、发乳、发胶等定发剂;
美容型:用于面部及头发的美化用品。这类化妆品指胭脂,口红,眼影,头发染烫、发型处理、固定等用品;
疗效型:介于药品与化妆品之间的日化用品。这类化妆品如清凉剂、除臭剂、育毛剂、除毛剂、染毛剂、驱虫剂、橄榄精华等。
2、按用途分类
肤用化妆品:指面部及皮肤用化妆品。这类化妆品如各种面霜、浴剂等;
发用化妆品:指头发专用化妆品。这类化妆品如香波、摩丝、喷雾发胶等;
美容化妆品:主要指面部美容产品,也包括指甲头发的美容品;
特殊功能化妆品:指添加有特殊作用药物的化妆品。
3、按剂型分类
液体:洗面乳、浴液、洗发液、化妆水、香水、洁肤水、卸妆液、精华液、原液等;
乳液:蜜类、奶类、护发乳、精华乳;
膏霜类:润面霜、粉底霜、洗发膏、遮瑕膏、焗发膏、精华霜、妆前霜;
粉类:香粉、爽身粉、散粉、洁肤粉、蜜粉;
块状:粉饼、化妆盒、口红、发蜡;
油状:卸妆油、润肤油、润发油、精华油。
化妆品FDA注册有效期
一次注册,有效,除非产品成份发生更改。
化妆品FDA注册流程
化妆品FDA注册分为2部分。
1)企业注册 FROM 2511(企业名称登记 ,地址登记 等)
2)产品登记注册 FROM 2512(标签登记,成份登记等)
化妆品FDA注册号用途
1)化妆品上架美国亚马逊需要提交企业注册号
2)企业获得注册能提高产品知名度
化妆品FDA注册周期
正常周期:15-21个工作日
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