化妆品FDA注册是什么意思?
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更新时间
2024-07-14 08:06:00
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一、什么是化妆品?
FDA将化妆品定义为旨在用于清洁,美化,促进吸引力或改变外观的产品(不包括纯皂)。进口到美国的化妆品必须遵守与美国国内生产的化学品相同的FDA法律和法规。
二、FDA是否会对化妆品进行管制?
FDA根据联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案)对化妆品进行管制。根据这项法律,化妆品不得掺假或贴错标签。例如,对于标签或习惯使用条件下的消费者而言,它们必须是安全的,并且必须对其进行适当标记。它们含有的任何颜色添加剂必须经过批准才能达到预期用途,有些必须来自FDA自己实验室认证的批次。包装和标签不得具有欺骗性。如果您生产或销售化妆品,您对产品的安全和标签负有法律责任。
如果您的化妆品在零售店(如商店)或邮购(包括在线)或个人销售代表(例如,门到门销售)销售给消费者,他们还必须满足成分标签要求根据公平包装和标签法。
三、化妆品成分受FDA监管?
化妆品成分可能未列入禁止的成分列表中。此外,当消费者根据标签说明或习惯或预期的方式使用产品时,化妆品成分可能无害。煤焦油染发剂有一个例外。只要在标签上出现适当的警告,FDA就不能对含有煤焦油染发剂的化妆品公司采取行动“注意-本产品含有可能对某些人造成皮肤刺激的成分,并应根据随附的指示进行初步测试这款产品不得用于染色睫毛或眉毛;这样做可能导致失明。"
四、化妆品企业FDA注册
1、注册流程:提交企业信息和产品成分信息注册-FDA接收资料—注册信息确认(企业建立和成分申请批准)
2、注册时间:收到预付款和申请表后90个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)。
3、注册费用:注册代理费用9900RMB/一个企业一个类别产品
4、FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后超越检测公司提供证明文件给企业。
注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。
5、检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供
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