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激光产品FDA注册怎么办理,激光产品FDA注册办理流程

更新时间
2024-07-14 08:06:00
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详细介绍

出口激光产品必须向美国FDA进行激光注册



  没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。



  申请FDA激光产品过程:



  1.提供样品1-2PCS



  2.提供产品信息



  3.提交信息



  4.审计数据通过



  5.结案



  激光头FDA所需的信息:



  1、申请表



  2、手册(英文)



  3、电路图(英文)



  4、PCB的正面和背面,接线图



  5、组件清单,BOM表



  6、CD驱动规格(包括激光波长范围)



  7、激光路径图,(线图)或日本的JQA报告



  8、标签。


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