美国FDA激光注册流程

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

FDA是美国食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）的简称。

进口美国清关经常会涉及到FDA，有做美国站亚马逊的卖家，对它必定不生疏，但大部分人对FDA的知道还停留在监管食品药品等入口和触摸人体皮肤的产品安全的部门。因此有许多卖家收到报关行通知，产品要申报FDA时都是一脸懵：我的产品不是入口的，也没有触摸到人体皮肤，为什么要受FDA监管

FDA的监管权限范围其实十分广泛

首要管控产品类别有：食品、药物、医疗器械、带辐射激光产品、疫苗/血液和生物制品、动物和兽医、化妆品、烟草产品。

FDA申报

以上产品在进口到美国时除了要向海关申报，还应向FDA申报。只有得到海关和FDA均赞同放行，货品才能算真正放行。

申报FDA其实就是把相关的货品信息和注册号码申报给FDA就行，并不需要供给FDA证书。一般所说的FDA认证就是指FDA注册号，FDA注册好后会有一个注册号，一般是一年有效（1月1日至12月31日），且必须在每年的10月1日至12月31日之间进行年审更新，做FDA申报时和产品信息一同提交（可以放在清关发票里），而FDA也只认这个注册号，FDA证书一般是第三方（认证）组织为客户供给的一种形式，并非FDA官方颁发。

咱们依据FDA的不同监管类别和需求供给的信息将电商常出的产品分为二大类：

① 仅申报FDA，无需供给FDA存案信息

这一类触及的常见电商产品有：

1）和食物相关的产品，如锅碗杯子，厨具和处理食物的机器等

2）其他和人体接触的用品，如梳子，直发棒及牙刷（非电动）等

3）带辐射电子产品，且不属医疗器械，不需供给ACC＃，如LED灯，LCD显示屏，加湿器和投影仪（发光源是LED/LuminousLCD/laser）等

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