激光产品FDA注册认证解读

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

美国FDA规定任何含有电路并发射任何类型辐射的产品都是电子辐射产品，含有这些射线的产品需要提交给美国FDA进行年度注册。法规21 CFR子部分J，部分1000-1050包含FDA关于电子辐射产品辐射安全的规定，所有电子辐射产品制造商都必须遵守这些规定。

激光产品出口到美国是强制性向fda注册的，没有fda，它就意味着未经fda批准，它无法通过美国海关。那么你的货物只能留在码头或返回。fda标准释放放射性电子产品的来源是《联邦食品、药品和化妆品法》（联邦食品、药品和化妆品法）第531-542条，简称fda；（c）。所谓的辐射电子产品包括电视天线和屏幕、微波炉、用于诊断的X光设备，以及使用X光或激光相关产品（如光驱和激光指示器）。国会立法管制辐射电子产品排放的主要原因是防止消费者将此类产品用于对健康的影响。

FDA对激光产品的登记要求：

首先，自我符合申报表。第二，产品登记。

第三，试验标准。

第四，产品报告。

年度报告；年度报告应于每年9月1日邮寄给fda。如果不定期更新，该产品将被海关和检验部门扣留。

如果产品因疏忽未能及时邮寄报告而被扣留，海关可接受经营人的相关信息进行清关。

六.试验记录.

七.相关纪录.

八.关于警告标志的规定

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