激光FDA注册多久要重新申请?
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更新时间
2024-07-14 08:06:00
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激光产品销往美国需要提供FDA注册,那么您是否知道激光FDA注册有效期多久呢?立航检测第三方检测认证机构可以代办理FDA注册认证报告,不同的产品有效期都是不一样的,而激光产品注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)下面跟着小编一起来了解一下不同产品FDA注册认证有效期相关资讯。
FDA简介:
美国FDA(Food and DrugAdmistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品FDA注册
5.食品FDA注册
6.药品FDA注册
关于美国FDA注册认证有效性介绍:
1.化妆品FDA注册--化妆品注册完成后是长期有效的,如果公司信息/产品成分有更改,需要及时更新。
2.医疗器械FDA注册--10.1前注册的当年12.31日前有效。10.1之后注册的,有效期到下一年的12.31。
例如:2018.9.30日注册的,有效期到2018.12月31 ; 2018.10.1注册的,有效期到2019.12.31
3.激光产品FDA注册--激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)
4.药品(OTC)--OTC注册分企业注册和产品注册,企业注册跟医疗注册一样,每年10.1-12.31之间要续期
产品注册,基本上可以说是两年有效期吧 就是今年做的,有效期会显示到明年的12.31 但是如果产品标签或者任何信息发生变动就要及时的提交变更注册
5.食品FDA注册--偶数年12.31到期,FDA更新注册的时间是偶数年的10.1-12.31
6.食品接触材料检测-长期有效,法规标准不变的情况下(例如:某法规新增了一个测试项目,那就要更新了或者是限值有改变也要更新)
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