激光FDA注册需要多长时间？

现在各行各业所生产出来的产品都是需要进行专ye的FDA注册认证的，只有通过FDA认证后的产品才能销售于各大市场中，这是强制性的要求!FDA认证的产品是分为很多不同类别的，比如食品、药品、化妆品、医疗器械、生物制剂以及辐射产品等等，不同的产品对于FDA认证的要求、方式以及所申请的程序都是不一样的，所以自然而然这些产品申请FDA认证的时间也都是不一样的!那么不同产品的FDA认证时间分别是多少呢?下面就跟随小编一起来了解一下吧!

1.FDA一般食品认证时间

(1)普通食品FDA认证时间

FDA对普通食品的认证周期：3-5个工作日。由于普通食品不涉及工艺注册和认证，只需要记录企业信息，即可以追溯。因此，客户只需提供申请人信息，如企业信息和产品信息，如制造商名称、地址、电话、联系人、电子邮件地址、传真等。

(2)罐头食品FDA认证时间

罐头食品通过FDA认证比普通食品需要更多的时间，因为罐头食品需要在FDA法案中注册和备案，所以周期会比较慢，主要是因为备案产品工艺时需要提供很多东西，比如工艺要求，工艺流程复杂，等待时间长，所以认证时间也至少需要3-5个工作日。

2.医疗器械申请FDA认证时间

由于美国FDA将医疗器械划分为三个风险等级，通常称为一级医疗器械、二级医疗器械和三级医疗器械，因此医疗器械申请FDA认证应根据产品风险等级来确定。不同级别的医疗器械有不同的认证周期。

(1)一类医疗器械FDA认证时间

一类医疗器械从提交资料到获取企业注册码、产品注册码一般需要7-10个工作日，还需要根据客户向FDA的支付速度来确定。如果客户可以在当天支付，并且立即支付成功，那么整个注册过程就可以在10个工作日内完成，也就是说，一类医疗器械可以免除510k。

(2)二类医疗器械FDA认证时间

第二类医疗器械的FDA认证过程比一类医疗器械要复杂得多，至少需要6个月。

(3)三类医疗器械FDA认证时间

第三类医疗器械属于所有医疗器械的高危类别，因此认证周期比其他两类要复杂，认证周期要长得多，至少要12个月。

3.激光辐射产品FDA认证时间

对于激光辐射产品申请FDA认证的周期，从激光检测报告开始检测到获得确认函一般需要一个月左右。这个周期比较容易确定，因为只要完成检测报告，申请激光辐射产品注册的时间一般在5-7个左右，我们只需要对激光辐射产品进行检测，比如激光的波长和速度。做这个测试需要一些时间。因此，激光辐射产品申请FDA认证的周期主要取决于检测产品的周期。只要掌握检测时间，就能准确判断申请FDA认证的时间。

4.化妆品FDA认证时间

化妆品的安全性要求比较高，因此在申请FDA认证和注册的过程中，会要求企业对产品进行检测。因为出口到美国的化妆品往往需要经过海关检验，否则客户会被要求提供检测报告，因此如果产品检测时间增加，时间会相对较长，而认证至少需要4-6周才能完成。