激光器FDA注册号怎么办理？

　激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途，它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。在我国的市场上，FDA是激光产品的测试，但是激光产品的测试比较严格，一般都是以美国FDA认证为标准。激光产品进入到市场上销售，需要进行FDA认证来保证产品的安全，这样对产品的出口市场都有着一定的好处。

　　激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的，没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准，就不能通过美国海关，那么你的货只能停留在码头或退货。设备安全和放射线保护健康中心（CDRH）在确保新上市的医疗器械的安全和有效，这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。

激光（LASER）FDA认证的必要性

　　1.激光（LASER）产品做FDA认证与激光（LASER）产品类别有很大的关系，激光产品做FDA认证首先要能清楚的辨别自己激光产品的类别，激光产品做FDA认证产品可以分类为一类激光产品，二类激光产品，三类激光产品。激光器FDA注册FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是zui早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

　　2.激光（LASER）是每年九月需要做年报（类似更新注册的意思）

　　激光产品FDA认证需要提供的资料如下：

　　1.申请表格，英文说明书，

　　2.电路图，PCB布局图，元件清单，

3.CD 机芯规格书或是JAQ报告， 包括激光波长范围，

　　4.激光通路图，标签电子档，

　　5.品保方面的检测流程图； 生产， 安装流程图， 从来料到入仓的整个过程，

　　6.整机测试， 如耐久性测试， 振动测试， 高温高湿测试等，

　　激光类产品出美国需要做FDA，激光类根据发射频率分为以下五种：class I、class II、class III a、class III b、class IV，一般只能做class I和classII两种，这两种属于低危，查的不严，提供资料注册即可。需要提供资料有：label（制造商、激光等级）

　　FDA认证注册的流程：

　　1、确认产品范围，符合做测试标准推荐测试项目，符合注册标准的推荐做注册；

　　2、填写测试或是注册相关申请表；

　　3、需要做测试的还需提供足够的样品到实验室进行测试；

　　4、确认报价合同，安排付款；

　　5、测试合格后发放合格测试报告，或注册证书。