激光器FDA注册号申请需要怎么做？

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

激光器FDA注册号申请需要怎么做-激光FDA认证。激光产品用于生活的许多领域，其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场，FDA是一项激光产品测试，但激光产品测试更为严格，一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性，这对产品的出口市场具有一定的优势。

出口激光产品必须向美国FDA进行激光注册

　　没有FDA，这意味着未经美国FDA部门批准，您无法通过美国海关，那么您的货物只能停留在码头或返回。

　　申请FDA激光产品过程：

　　1.提供样品1-2PCS

　　2.提供产品信息

　　3.提交信息

　　4.审计数据通过

　　5.结案

　　激光头FDA所需的信息：

　　1、申请表

　　2、手册（英文）

　　3、电路图（英文）

　　4、PCB的正面和背面，接线图

　　5、组件清单，BOM表

　　6、CD驱动规格（包括激光波长范围）

　　7、激光路径图，（线图）或日本的JQA报告

　　8、标签。

　　FDA激光类要不要交官费：

　　办理FDA激光类是不需要交官费的，没有年费一说，但是每年9月1日，要进行年报更新续费，才能继续使用，不进行更新FDA交不能在继续使用。

　　激光产品分类：

　　第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

　　第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

　　第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

　　第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

　　第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

　　当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）安全防护和救护产品。

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