激光产品FDA注册认证需要怎么办理?

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

激光产品FDA认证如何办理，普通可见光源，如太阳或灯泡，发出与波涛一样的隐形和可见光的混合体，它们长度不同，向所有方向移动，这些不同的“波长”会产生不同类型的光线，比如紫外线、紫红、蓝、绿、赤色和红外。与普通光不同，激光有特定的波长，并且由于这种特殊波长的扩展，可以发出一种聚集的窄光束，这种光的扩展使聚集和定向集中在一个小区域内，即使距离雷射器很远的距离，也可以产生高强度的光。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOODDRUG ANDCOSMETICACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

激光产品FDA认证如何办理，FDA通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估。FDA注册含义：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测。
激光FDA认证的危险等级。FDA(I-IV)认可激光(IIa,IIIa,IIIa和IIIb)四大危险类别，其级别越高，激光束越强，如果使用不当，可能产生更大的伤害，并且II-IV类标签必须包含警告标志，说明产品的等级及输出功率，在IEC分类系统中标明的产品，包括IEC等级的大致相当。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，