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食品FDA注册怎样办理?

更新时间
2024-07-14 08:06:00
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详细介绍

食品FDA注册包含哪些信息?






注册内容主要包括:公司名称,地址,联系方式,母公司信息,紧急联系信息,美国代理商信息,生产加工季节,业务类型,产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化,公司必须立即通过FDA的变更程序,否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。






FDA注册是否需要美国代理商?






是的,中国申请人在向FDA注册时必须指定美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。






所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?






不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册第二个外国机构。但是,如果第二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在zui后一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。






哪个机构是FDA颁发的证书?






FDA注册没有证书。如果产品在FDA注册,将获得注册号。FDA将给予申请人答复(由FDA首席执行官签名),但没有FDA证书。








美国FDA注册食品详细分类:






1. 酒精饮料FFDA 21 CFR 170.3 (n) (2)






2. 婴幼儿食品,包括婴幼儿配方奶粉






3. 焙烤制品,面团混合料,或糖衣 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (9)






4. 饮料 FFDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)






5. 糖果不含巧克力,特色糖果和口香糖 FDA 21 CFR 170.3 (n) (6), (9), (25),(38)






6. 谷物制品,早餐食品,速煮/速食谷物食品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (4)






7. 奶酪和奶酪产品类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (5)






A.软,熟化奶酪FDA注册






B.半软奶酪FDA注册






C.硬奶酪FDA注册






D.其他奶酪和奶酪产品FDA注册






8. 巧克力和可可产品F FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (9), (38), (43)






9. 咖啡和茶 FDA21 CFR 170.3 (n) (3), (7)






10. 食品色素添加剂F FDA 21 CFR 170.3 (o) (4)






11. 膳食的传统食物或代餐(包括医疗食品) FDA 21 CFR 170.3 (n) (31)






12. 膳食补充剂类 FDA 21 CFR 170.3(o) (20)






A.蛋白质,氨基酸,脂肪和脂类物质






B.维生素和矿物质FDA注册






C.动物产品和提取物FDA注册






D.草药和植物药FDA注册






13. 敷料和调味品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (8), (12)






14.鱼类/ 海鲜产品类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (13), (15), (39), (40)






A.鱼类,整条或鱼片FDA注册






B.软体贝类






C.其他贝类DA注册






D.即食水产品(RTE)FDA注册






E.加工和其他水产品FDA注册






15. 食品添加剂 FDA 21 CFR 170.3 (n) (42); 21 CFR 170.3 (o) (1), (2),(3), (5), (6), (7), (8), (9), (10), (11), (12), (13), (14), (15),(16), (17), (18), (19), (22), (23), (24), (25), (26), (27), (28),(29), (30), (31), (32)






16. 食品甜味剂 FDA 21 CFR 170.3 (n) (9) (41), FDA 21 CFR 170.3 (o)(21)






17. 水果和水果产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (16), (27), (28), (35),(43)






A.鲜切产品FDA注册






B.加工农产品FDA注册






C.其他水果和水果产品FDA注册






18. 果汁或蔬菜汁,果肉或精矿产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (16), (35)






19. 明胶,凝乳,布丁混合料,馅饼填料 FDA 21 CFR 170.3 (n) (22)






20. 冰淇淋和相关产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (20), (21)






21. 仿乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (10)






22. 通心粉或面条产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (23)






23. 肉类,肉制品和家禽(FDA监管) FDA 21 CFR 170.3 (n) (17), (18), (29),(34), (39), (40)






24. 牛奶,黄油,干乳制品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (12), (30), (31)






25. 多食晚餐,肉汁,沙司和特色菜 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11) (14), (17), (18),(23), (24), (29), (34), (40)






26. 坚果和可食用的种子产品分类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26), (32)






A.坚果及坚果制品FDA注册






B.可食用的种子可食用的种子产品FDA注册






27. 配制色拉产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (17), (18), (22), (29),(34), (35)






28. 蛋与蛋产品分类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (11), (14)






A.鸡蛋和蛋制品FDA注册






B.其他蛋和蛋制品FDA注册






29. 休闲小吃食品(面粉,餐或菜团) FDA 21 CFR 170.3 (n) (37)






30. 香料,香精和盐 FDA 21 CFR 170.3 (n) (26)






31. 汤类 FDA 21 CFR 170.3 (n) (39), (40)






32. 软饮料和水 FDA 21 CFR 170.3 (n) (3), (35)






33. 蔬菜及蔬菜产品 FDA 21 CFR 170.3 (n) (19), (36)











B.未加工农产品FDA注册






C.其他蔬菜及蔬菜制品FDA注册






34. 植物油(包括橄榄油) FDA 21 CFR 170.3 (n) (12)






35. 植物蛋白产品(模拟肉) FDA 21 CFR 170.3 (n) (33)






36. 五谷杂粮,谷物制品(面粉),或淀粉 FDA 21 CFR 170.3 (n) (1), (23)






37. 其他类别的食品,写明产品名称和认为的类别。








食品FDA注册办理流程:






  1.签订FDA续费协议;






  2.缴纳FDA续费代理费;






  3.填写FDA续费申请书;






  4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南;






  5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。






  6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。






  7.企业登录FDA,根据Owner/Operator Number查询注册信息


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