紫外线杀菌设备EPA注册认证第三方机构

EPA是美国环境保护署(Environment ProtectionAgency)是美国的一个机构，负责保护人类健康和环境。它于1970年12月2日根据理查德·尼克松的行政命令成立，以回应人们对环境污染及其对公众健康和自然资源影响的日益担忧。

什么是EPA注册(认证)

EPA认证是一个广泛的概念，不同的产品类型执行不同的EPA法案。如复合木制品需要符合EPA 《有毒物质控制法》( TCSA,Toxic Substances Control Act ); 油气、煤炭等需要符合EPA《能源政策法案》（Energy PolicyAct）;食品农药残留需要满足《联邦食品，药品和化妆品法案》(FFDCA, Federal Food, Drug, andCosmetic Act )。

本文主要介绍《联邦杀虫，杀菌和灭鼠法案》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, andRodenticideAct)，该法案规定了联邦对农药的分配，销售和使用进行监管。在美国分销或销售的所有农药都必须由EPA注册（许可）

FIFRA注册

FIFRA注册即申请人向EPA提交农药产品和/或农药装置的注册请求。

如何确定我的产品在FIFRA管控范围内？

根据FIFRA法案，农药包含农药产品和农药装置

?农药产品：指包含旨在消灭、驱赶、预防或减轻（减轻其严重性）有害生物的物质或物质混合物的产品；或用作植物调节剂、落叶剂或干燥剂的任何物质或混合物的产品;或氮稳定剂。

如用作物体表面的消毒湿巾、杀虫剂，抗真菌剂，灭鼠剂，植物生长调节剂等

?农药装置：指具有诱捕、击退、杀灭、减轻有害生物、杂草、霉菌、细菌、病毒等功能，并以物理方式工作（电、光、机械等），不含有预期为杀虫作用的物质或混合物的产品。

如臭氧消毒灯，声波驱虫器，灭蚊灯，UV空气净化器等

EPA对农药产品和农药装置的监管区别

农药产品: 必须进行产品注册，获取EPA注册号（EPA Reg. Number）

农药装置: 不要求产品注册，但必须获得EPA场所编号(EPA Establishment Number)

农药装置EPA注册流程

简单概括起来，农药装置的注册可以分为·三个部分：1.申请公司号(Company Number); 2.申请场所编号(Establishment Number)，又称商号、工厂号; 3.初次年报提交。至此，初次注册已经完成，周期约2-3周。此外，每年3月1日之前还需要向EPA提交上一年度的销售报告。

农药产品EPA注册

产品注册需要先为产品的生产场所登记，获得公司号(Company Number)和生产场所编号(EstablishmentNumber)，接下来可以正式进行产品注册(Pesticide Product registration)，获得产品注册编号(Reg.Number)之后，在投放州市场前还需要进行州登记。EPA农药产品注册周期较长，需要半年到一年，个别类型的产品甚至长达两年。

产品注册是整个注册流程Zui重要、Zui复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行的评估，因此申请者需要向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。

惰性成分注册(Inert Ingredient Registration)

除了活性成分外，许多农药产品还包含被称为“惰性成分”或“其它成分”的物质。EPA不仅关注产品的有效活性成分，在产品审查过程中对惰性成分也有相应的要求，因此申请者需要进行惰性成分注册。