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生物相容性ISO10993标准报告申请流程

更新时间
2024-07-14 08:06:00
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详细介绍

检测项目

体外细胞毒性试验

GB T 16886.5

皮肤 刺激试验

GB/T 16886.10

迟发型超敏反应试验

细胞毒性检测范围:LDH乳酸脱氢酶细胞毒性检测,体外细胞毒性检测,药物细胞毒性检测,神经细胞毒性检测,抑菌剂细胞毒性检测,淋巴细胞毒性检测,壳聚糖细胞毒性检测,生物细胞毒性检测等。

细胞毒性检测项目:电化学检测,琼脂覆盖检测,生物相容性检测,结果分析,od值检测,定量检测等。

细胞毒性检测目的:报告 数据支撑 质量检验 技术支持

细胞毒性检测

细胞毒性检测标准

BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

DIN 12980-2005 实验室设备 细胞毒性物质用安全柜

DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 36082-2018 纳米技术 特定毒性筛查用金纳米颗粒表面表征 傅里叶变换红外光谱法

ISO 10993-5-2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

XP P41-250-3-2008 材料对人饮用水质量的影响.有机材料.第3部分:细胞毒性的测量方法

YBB 00012003-2015 细胞毒性检查法

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)


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