生物兼容性检测报告执行标准是什么

	更新时间 2024-07-14 08:06:00 价格请来电询价联系电话 400-108-6070 联系手机 18682191300 联系人李经理立即询价

详细介绍

生物兼容性检测报告怎么做？

医疗器械检测产品类别

失禁吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料、系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液 / 输血器械、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料

测试项目

标准

细胞毒性测试（MTT法）

ISO 10993-5

细胞毒性测试（琼脂法）

ISO 10993-5 / USP 87

细胞毒性测试（滤膜法）

细胞毒性测试（直接接触法）

细胞毒性测试（洗脱法）

USP 87

致敏测试（大剂量法 / 斑贴法）

ISO 10993-10