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医疗设备必须要做SRRC认证吗

更新时间
2024-07-14 08:06:00
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详细介绍

医疗设备SRRC认证办理流程及要求

无线电发射设备型号核准?SRRC认证检验要求:

㈠ 无线电发射设备型号核准检测的检验依据及参考标准;

㈡ 被测设备型号应有测试程序、方法、标准、条件、测试连接框图及专用测试附件及*近的测试报告(副本或复印件均可);

㈢ 被测设备的发射端口属于非标准接口的,需提供被测设备测试连接电缆和加盖公司印章的电缆衰减值文字或图表依据;

㈣ 如有必要,申请单位须派工程技术人员前来配合测试;

㈤若申办单位送检的设备经检验后有一台不合格的,允许第二次抽样或补送样机重新检验,若抽取的样机经检验后有二台以上(含二台)不合格的,则不再进行第二次抽样,判定为不合格产品;若经二次检验后,仍有一台以上不合格,则判定为不合格产品;

申请SRRC认证需要准备的资料:

1.营业执照 ISO中文原件(如果没有,会有一个类似品质管理的声明,我们提供)

2.原理图

3.方框图

4.BOM

5.说明书等

6.需要接RF 测试线出来

7.通过软件或者硬件控制产品定频发射

8.如需体现的标志(LOGO),需提供品牌授权书,如没有授权书,则要打磨掉LOGO

9.产品标签要求体现申请商名称,型号,序列号,供电情况(如:DC 5V等)和CMIIT ID: XXXXXXXXXX


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