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医疗类产品在中国销售一定要办理SRRC型号核准认证吗?

更新时间
2024-07-14 08:06:00
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详细介绍

为了加强对进口和生产无线电发射设备的管理,凡向中华人民共和国出口的无线电发射设备,或在中华人民共和国境内生产(含试生产)的无线电发射设备,均须持有经国家无线电管理委员会(StateRadio Regulation Committee, SRRC)对其发射特性进行型号核准后核发的《无线电发射设备型号核准证》,并在出厂设备的标牌上须标明型号核准代码(CMIITID)才能上市销售。通俗地说,只有带有我国无线电发射设备型号核准代码的无线电发射设备才可以在我国国内销售和使用的无线电发射设备。

目前部分电商平台已对相关产品发布了SRRC认证的要求,请相关企业注意,避免后续因未提供SRRC证书而遭到下架。另外,后续针对型号核准认证的国家抽检、地方抽检也将会越来越严格!已有多家企业反映已被相关部门抽查到。

《无线电发射设备型号核准证》是国家规定的强制性认证资质,国家无线电委员会在2016年-2020年加强对无线电发射设备管理,同时19年1月1日起实施的《电商法》第15条对资质做明确要求,以及北京市无线电委员会开始对平台商品进行抽查,凡具有WIFI,蓝牙等无线通讯功能的产品均需具有《无线电发射设备型号核准证》。

一、时间安排

A.2018年12月4日-2019年1月31日,自查阶段(未具备型号核准证可到相应检测机构申请办理)。

B.2019年2月1日-2019年3月31日,第一轮抽查。(不具备资质的商品下柜,待具有资质后可申请上柜)。

C.2019年2月1日,重点类目系统配置单品资质管理,上新品时需要在VC系统提交单品型号核准证!

SRRC是负责强制性SRRC证书的认证机构。与中国强制认证(CCC)不同,SRRC没有产品类别;因此,如果具有无线电发射功能,所有类型的产品,无论是工业还是住宅,都必须获得SRRC批准。此外,SRRC是型式认可,这意味着每个型号都需要进行测试和认证。

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